康龙化成设施通过FDA检查

康龙化成（3759）是一家药物研发外包服务（CRO/CDMO）企业，截至今年六月底止中期业绩，营业额64.41亿元人民币，按年增长14.9%，主要受惠于核心业务如实验室服务及CMC（化学、制造及控制）服务稳健表现，特别来自首20大跨国药企及欧洲市场的贡献。毛利21.72亿元人民币，按年上升17.5%，反映成本控制尚算得宜。然而，纯利则为7.01亿元人民币，按年倒退37%，主要因上年同期处置Proteologix股权产生大额投资收益所致。若排除此一次性因素，经调整非国际财务报告准则净利润为7.56亿元人民币，按年增长9.5%，显示核心经营盈利能力仍有改善空间，不派中期息。

集团实验室服务营业额为38.92亿元人民币，按年增长15.5%，占总营业额逾60%，主要得益于药物发现及临床前开发需求稳定。新订单按年增长超10%，其中实验室服务及CMC分别增长10%及20%，并新增9个III期及商业化项目。公司维持全年营业额增长10%至15%的指引，预计下半年利润率改善，受益于CMC规模效应及临床CRO价格企稳。另一方面，大分子及细胞基因治疗业务，营业额仅2.11亿元人民币，按年微增0.1%，亏损幅度收窄。中期经营活动现金流净额达14.08亿元人民币，按年增加28.1%，反映现金管理良好。

参考公司最新公告，康龙化成于2025年9月4日公布持股5%以上股东信中康成减持计划实施完成，减持2667.2932万股，占总股本1.50%，减持均价约26.95元人民币，信中康成及其一致行动人持股比例降至14.17%。

此外，全资附属康龙绍兴于2025年5月29日至6月4日接受美国FDA cGMP上市批准前检查，并顺利通过，获得成立检验报告（EIR）。这是公司第四个通过FDA检查的原料药（API）生产基地，涵盖中、英、美三地，强化其全球商业化生产能力。公司表示，此将为客户提供针对不同市场的创新药原料药解决方案，预计有助提升国际订单竞争力。

行业层面，生物医药前景乐观但存变数。中央企业应加快生物科技产业发展，坚持创新驱动及产学研协同。这与康龙化成策略契合，公司上半年研发支出为5.03亿元人民币，按年增长13.7%，聚焦AI辅助药物发现及ADC（抗体药物偶联物）等领域。

然而，中国创新药国际授权交易面临美国地缘政治风险。美国拟起草法案，推动关键药品本土生产，并要求收购中国试验药物权利的交易经CFIUS审查，对临床数据实施更严格标准及更高费用。此可能影响中国CRO/CDMO企业如康龙化成的跨国合作，特别是涉及first-in-class或best-in-class药物的授权。虽然短期出台可能性不大（考虑特朗普潜在访华）。

总体而言，行业增长潜力仍大，预计内地生物医药市场2025年维持双位数增长，但地缘因素或压抑估值。集团凭借多元化服务及FDA认证优势，短期业绩可望维持增长，投资者宜关注美国政策动向。

技术上，7月30日升至26.45元高位后有获利回吐，形成对称三角形走势，日前上扑上述形态顶部阻力，连续两日大阳烛上升，STC%K升穿%D，MACD牛差距扩大，未持货建议26元水平始分段吸纳，中线目标35元，不跌穿20天线22.8元可以继续持有。

黄德几

正向教育证券投资分析课程首席资深导师

证券商协会会董

香港股票分析师协会理事

金利丰证券研究部执行董事黄德几

证监会持牌人士

并无持有上述股份

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