康龍化成設施通過FDA檢查

康龍化成（3759）為一家藥物研發外包服務（CRO/CDMO）企業，截至今年六月底止中期業績，營業額64.41億元人民幣，按年增長14.9%，主要受惠於核心業務如實驗室服務及CMC（化學、製造及控制）服務穩健表現，特別來自首20大跨國藥企及歐洲市場的貢獻。毛利21.72億元人民幣，按年上升17.5%，反映成本控制尚算得宜。然而，純利則為7.01億元人民幣，按年倒退37%，主要因上年同期處置Proteologix股權產生大額投資收益所致。若排除此一次性因素，經調整非國際財務報告準則淨利潤為7.56億元人民幣，按年增長9.5%，顯示核心經營盈利能力仍有改善空間，不派中期息。

集團實驗室服務營業額為38.92億元人民幣，按年增長15.5%，佔總營業額逾60%，主要得益於藥物發現及臨床前開發需求穩定。新訂單按年增長超10%，其中實驗室服務及CMC分別增長10%及20%，並新增9個III期及商業化項目。公司維持全年營業額增長10%至15%的指引，預計下半年利潤率改善，受益於CMC規模效應及臨床CRO價格企穩。另一方面，大分子及細胞基因治療業務，營業額僅2.11億元人民幣，按年微增0.1%，虧損幅度收窄。中期經營活動現金流淨額達14.08億元人民幣，按年增加28.1%，反映現金管理良好。

參考公司最新公告，康龍化成於2025年9月4日公布持股5%以上股東信中康成減持計劃實施完成，減持2667.2932萬股，佔總股本1.50%，減持均價約26.95元人民幣，信中康成及其一致行動人持股比例降至14.17%。

此外，全資附屬康龍紹興於2025年5月29日至6月4日接受美國FDA cGMP上市批准前檢查，並順利通過，獲得成立檢驗報告（EIR）。這是公司第四個通過FDA檢查的原料藥（API）生產基地，涵蓋中、英、美三地，強化其全球商業化生產能力。公司表示，此將為客戶提供針對不同市場的創新藥原料藥解決方案，預計有助提升國際訂單競爭力。

行業層面，生物醫藥前景樂觀但存變數。中央企業應加快生物科技產業發展，堅持創新驅動及產學研協同。這與康龍化成策略契合，公司上半年研發開支為5.03億元人民幣，按年增長13.7%，聚焦AI輔助藥物發現及ADC（抗體藥物偶聯物）等領域。

然而，中國創新藥國際授權交易面臨美國地緣政治風險。美國擬起草法案，推動關鍵藥品本土生產，並要求收購中國試驗藥物權利的交易經CFIUS審查，對臨床數據實施更嚴格標準及更高費用。此可能影響中國CRO/CDMO企業如康龍化成的跨國合作，特別是涉及first-in-class或best-in-class藥物的授權。雖然短期出台可能性不大（考慮特朗普潛在訪華）。

總體而言，行業增長潛力仍大，預計內地生物醫藥市場2025年維持雙位數增長，但地緣因素或壓抑估值。集團憑藉多元化服務及FDA認證優勢，短期業績可望維持增長，投資者宜關注美國政策動向。

技術上，7月30日升至26.45元高位後有獲利回吐，形成對稱三角形走勢，日前上撲上述形態頂部阻力，連續兩日大陽燭上升，STC%K升穿%D，MACD牛差距擴大，未持貨建議26元水平始分段吸納，中線目標35元，不跌穿20天線22.8元可以繼續持有。

黃德几

正向教育證券投資分析課程首席資深導師

證券商協會會董

香港股票分析師協會理事

金利豐證券研究部執行董事黃德几

證監會持牌人士

並無持有上述股份

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